Support et Services en matière d'Affaires Réglementaires

En vous associant à nous, vous bénéficierez de notre expertise réglementaire pour vous accompagner dans la vie de votre produit, de son développement à sa mise sur le marché, et vous bénéficierez d'une expérience sereine qui fera de nous votre prestataire de services privilégié dans toutes les régions du monde.

Comment nous vous soutenons?

Nous comprenons la complexité des fluctuations des exigences réglementaires en industries pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment dans les plusieurs juridictions. L'importance que nous accordons au support réglementaire mondial permet aux producteurs pharmaceutiques de satisfaire à toutes les exigences nationales et internationales.
Avec des équipes mondiales et locales dédiées, nous assurons un suivi continu, une gestion de la conformité et des évaluations d'impact pour avancer dans le paysage réglementaire mondial en constante évolution.
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Une Expertise Réglementaire de bout en bout à votre Service

Vous avez le choix entre de nombreuses options, ce qui signifie que le niveau de notre implication et la couverture du cycle de vie de votre produit peuvent être adaptés précisément à vos besoins. Nous y parvenons en cultivant d’étroites relations avec les producteurs du monde entier, ce qui nous permet d'offrir un support réglementaire qui répond à vos besoins. Nos services couvrent l'approvisionnement en produits, l'évaluation des fournisseurs et l'évaluation de la chaîne d'approvisionnement.
Notre organisation mondial d'approvisionnement a établi des relations avec les marchés mondiaux émergents, en menant audits et évaluations des chaînes d'approvisionnements dans toutes les régions. Cela nous permet de nous approvisionner en matières premières de haute qualité, disponibles dans le monde entier et conformes à toutes les réglementations existantes et à venir.
Nous avons mis en place un processus rigoureux d'approbation des fournisseurs afin de garantir que nos portefeuilles de produits soient approuvés conformément aux normes applicables. Cela inclut :
  • API
  • Excipients
  • Biopharma
  • Matériaux de départ

Des connaissances fondées sur des bases solides

En tant que leader du secteur et fournisseur de solutions complètes, nous construisons notre offre sur deux principaux piliers qui combinés nous permettent de rationaliser l'ensemble du processus, apporter clarté et conformité, tout en vous aidant à rester en conformité avec toutes vos entités légales.
Soutien Réglementaire et Technique
Nous évaluons une large gamme de produits à l'échelle mondiale en veillant à ce qu'ils répondent aux exigences des différents pharmacopées afin de garantir leur conformité dans le pays souhaité.
Documentations et Accords Qualité
  • Nous examinons et obtenons la documentation et les accords qualité dans le monde entier, en veillant à ce qu'ils répondent aux attentes réglementaires et répondent aux exigences spécifiques de chaque marché.

Normes Qualité

Avec plus de 700 sites dans le monde, notre expertise s'appuie sur des normes et des lignes directrices de premier plan, notamment IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI et HACCP. Nous avons prouvé à maintes reprises que nous sommes le partenaire de confiance par excellence en matière de qualité, de sécurité et de fiabilité.
Nous avons également certaines activités sur des sites certifiés Eudra GDP pour soutenir la distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs.

Parler à un membre de l'équipe

Nous vous invitons à nous contacter pour tous vos besoins en matière de conformité et d'affaires réglementaires. Profitez de notre expertise, de notre engagement envers l'excellence et de notre soutien indéfectible. Contactez-nous dès aujourd'hui pour savoir quel soutien nous pouvons vous apporter dans votre région ou pour nous faire savoir ce que nous pouvons faire pour vous.